Industrija medicinskih pripomočkov je multidisciplinarna, znanje intenzivna, kapitalsko intenzivna visokotehnološka industrija z visokim vstopnim pragom. Razvojni status industrije medicinskih pripomočkov odraža celovito industrijsko raven države, ki globoko povezuje tradicionalno industrijo z visokotehnološkimi dosežki na področju biomedicinskega inženiringa, elektronske informacijske tehnologije in sodobne medicinske tehnologije.

V skladu s 103. členom Pravilnika o nadzoru in upravljanju medicinskih pripomočkov se medicinski pripomočki nanašajo na instrumente, opremo, aparate, in vitro diagnostične reagente in kalibratorje, materiale in druge podobne ali sorodne predmete, ki se uporabljajo neposredno ali posredno v človeškem telesu, vključno z zahtevano računalniško programsko opremo.

Uporabnost medicinskih pripomočkov se pridobiva predvsem s fizičnimi sredstvi, njegovi nameni pa vključujejo: diagnosticiranje, preprečevanje, nadzor, zdravljenje ali lajšanje bolezni; diagnosticiranje, nadzor, zdravljenje, lajšanje ali funkcionalno nadomestilo poškodb; pregled, nadomestitev, uravnavanje ali podpora fizioloških struktur ali fizioloških procesov; podpora ali vzdrževanje življenja; nadzor nosečnosti; in zagotavljanje medicinskih ali diagnostičnih informacij s pregledom vzorcev iz človeškega telesa. informacije itd.

Medicinski pripomočki so razvrščeni v štiri glavne skupine glede na lastnosti izdelka: medicinski pripomočki, in vitro diagnostika, potrošni material visoke vrednosti, potrošni material nizke vrednosti itd., pri čemer se medicinski pripomočki nanašajo na instrumente, opremo, naprave, materiale ali druge predmete, ki se uporabljajo v človeškem telesu, bodisi sami ali v kombinaciji, in vključujejo tudi potrebno programsko opremo.

V primerjavi z razvitimi državami ima kitajska industrija medicinskih pripomočkov šibke temelje, majhen obseg in zaostajajoč razvoj. Kitajska industrija medicinskih pripomočkov se postopoma razvija po ustanovitvi države, med katero je doživela razvojni proces iz nič, od majhnih do velikih, za katerega je značilno nizko izhodišče in hiter razvoj.