A. Opredelitev medicinskega potrošnega materiala: To so potrošni medicinski pripomočki z omejeno uporabo, ki jih odobri oddelek za nadzor in upravljanje zdravil, vključno z medicinskim potrošnim materialom za enkratno uporabo in ponovno uporabo.
B. Vrste medicinskega potrošnega materiala
Obstaja veliko vrst medicinskega potrošnega materiala, potrebnih za medicinske dejavnosti, in standardi klasifikacije so različni, zato jih bolnišnice večinoma razvrščajo glede na dejanske delovne pogoje svojih bolnišnic. Skupne metode klasifikacije vključujejo naslednje:
1,Razvrstitev glede na vrednost
Specifikacije medicinskega potrošnega materiala so zapletene in cene se zelo razlikujejo. Pri vsakodnevnem upravljanju se medicinski potrošni material za doseganje ciljno usmerjenega upravljanja in boljšega učinka upravljanja običajno razvrsti v dve kategoriji potrošnega materiala nizke vrednosti in potrošnega materiala visoke vrednosti glede na vrednost potrošnega materiala in v kombinaciji z dejansko klinično uporabo.
2, glede na klasifikacijo uporabe Glede na različne uporabe medicinskega potrošnega materiala v kliničnih medicinskih dejavnostih jih je mogoče razdeliti na sedem kategorij, vključno z razredom injekcijskih punkcij in polimernimi materiali, medicinskimi sanitarnimi materiali in povoji, nekaterimi običajnimi medicinskimi pripomočki v operacijski sobi, medicinsko rentgensko opremo in sestavnimi deli, aparati za dializo in dializni cevovod, umetna leča in posebni potrošni material, kot so katetri, vodilne žice, stenti itd., za klinične oddelke.
3,Razvrstitev glede na stopnjo tveganja
"Pravilnik o nadzoru in upravljanju medicinskih pripomočkov", ki ga je izdal Državni svet leta 2021, razvršča medicinske pripomočke glede na stopnjo tveganja, medicinski potrošni material pa se kot del medicinskih pripomočkov lahko sklicuje na razvrstitev.
Prva kategorija je nizko tveganje, izvajanje konvencionalnega upravljanja lahko zagotovi varnost in učinkovitost medicinskih pripomočkov.
Druga kategorija je srednje tveganje, potreba po strogem nadzoru upravljanja, da se zagotovi njegova varnost in učinkovitost medicinskih pripomočkov.
Tretja kategorija je večje tveganje, potreba po sprejetju posebnih ukrepov za strog nadzor upravljanja, da se zagotovi varnost in učinkovitost medicinskih pripomočkov.
Ocena stopnje tveganja medicinskih pripomočkov bi morala upoštevati predvideni namen medicinskih pripomočkov, strukturne značilnosti, metode uporabe in druge dejavnike.
4,Razvrstitev glede na značilnosti
Pri dnevnem upravljanju medicinskega potrošnega materiala jih je mogoče razvrstiti in upravljati glede na njihove značilnosti.